作者：陈欢; 马玲; 黄钰馨; 撖志明; 刘瑞; 沈晓...维胺酯hplc有关物质含量测定
摘要：目的改进和完善维胺酯胶囊含量和有关物质的测定方法,并与法定紫外吸收系数法(UV)进行比较,考察不同方法对含量测定的影响。方法建立高效液相法(HPLC)同时测定含量和有关物质,采用C18色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为370 nm。结果该方法的线性范围为4.57~22.85μg·mL^-1(r=1.0),平均回收率(n=9)为99.3%,RSD为0.8%。17批维胺酯胶囊含量测定结果均低于紫外法,杂质检出量为0.29%~2.85%。结论建立的方法专属性强,准确度高,可用于维胺酯胶囊的质量控制。
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