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期刊收录
出版地区
药闻第12-13页
关键词: 优先审评  新药申请  广泛耐药  临床试验  丁型肝炎  肺结核患者  耐药肺结核  
2019年第09期 《健康之家》
PET药物生产规范第833-837页
关键词: fda第212部  美国药典第823节  fda检查  年度报告  
药品注册鼓励自主创新、尊重知识产权第234-234页
关键词: 药品注册  创新  知识产权  新药申请  
2005年第03期 《中国医药导刊》
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗第271-271页
关键词: 专家咨询委员会  新药申请  慢阻肺  fda  美国食品药品管理局  慢性阻塞性肺疾病  慢性支气管炎  治疗药物  
2013年第02期 《中国医药导刊》
多发性骨髓瘤用药VELCADE补充新药申请获FDA批准第2155-2155页
关键词: velcade  新药申请  获fda批准  多发性骨髓瘤  美国食品药品管理局  用药  医药公司  
2012年第12期 《中国医药导刊》
FDA药物基因组学数据提交指南第34-35页
关键词: 药物基因组学  指南  美国食品药品管理局  fda  药物不良反应  个体化用药  新药研发  新药申请  药物疗效  
2005年第08期 《国外医学情报》
药监局退休官员披露高药价内情第30-31页
关键词: 药监局  价内  价格调整  医药代表  通用名称  医药经营  国家发改委  新药申请  新药审批  注册申请  
2006年第11期 《北方人》
全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:自主创新药的审批改革高效、有效第54-55页
关键词: 药品审评  创新药  新药申请  董事长  人大代表  
2019年第05期 《中国经济周刊》
新药上架第46-47页
关键词: 结肠定位  甲硝唑  肠溶片  新药申请  研究开发中心  临床试验  安眠药  美国食品和药物管理局  治疗性  副作用  
2005年第09期 《大视野》
Blueprint公司avapritinib递交的新药申请获美国FDA受理第68-68页
关键词: 美国fda  新药申请  pdgfra  受理  胃肠道间质瘤  外显子1  gist  抑制剂  
2019年第23期 《临床合理用药》
药物经济学评价指南的发展及启示第760-762页
关键词: 指南  药物经济学评价  卫生经济学评价  药品报销  新药申请  要求  研究  迅速发展  启示  政府  
2004年第12期 《中华医院管理》
治疗痤疮的非专利药Benzamycin获FDA批准第422-422页
关键词: 非专利药  获fda批准  治疗  痤疮  2003年8月  过氧化苯甲酰  生物等效性  非炎症损伤  药代动力学  新药申请  anda  临床试验  红霉素  炎症性  公司  数据  
2005年第05期 《中国药师》
强生制药研发公司向FDA提交tipifarnib的新药申请第234-234页
关键词: 新药申请  fda  强生  nda  抗癌药物  食品药品监督管理局  研发  公司  美国  制药  
2005年第03期 《安徽医药》
公众健康乃重中之重 FDA在美国仿制药市场中的角色第40-45页
关键词: fda  创新药  仿制药  新药申请  公众健康  
改良型制剂:不平坦的创新之路第881-883页
关键词: 制剂  改良型  美国fda  新药申请  药品注册  分类规则  新适应证  原料药  
2018年第12期 《药学进展》
膀胱过度活动治疗药Darifenacin第572-573页
关键词: 膀胱过度活动  治疗药  毒蕈碱  新药申请  尿失禁  拮抗剂  m3受体  上市  辉瑞公司  诺华公司  
2004年第12期 《药学进展》
Altana公司首次提交罗氟司特的新药申请第191-191页
关键词: altana公司  罗氟司特  新药申请  慢性阻塞性肺病  哮喘  药物审批  
2004年第04期 《药学进展》
中美新药保护政策及其比较研究第96-99页
关键词: 新药保护  市场独占权  新药申请  
2004年第02期 《中国药事》
2016年美国FDA批准的新药分析第1270-1275页
关键词: 美国食品药品监督管理局  新药申请  生物制品许可申请  孤儿药  新活性物质  处方药申请者付费法案  
2017年第11期 《中国药事》
新药研究与开发第574-574页
关键词: 新药申请  血管阻塞  进行性骨化性纤维发育不良  安慰剂  利匹韦林  
2018年第08期 《国际药学研究》