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药闻
第12-13页
关键词: 优先审评 新药申请 广泛耐药 临床试验 丁型肝炎 肺结核患者 耐药肺结核
2019年第09期
《健康之家》
PET药物生产规范
第833-837页
关键词: fda第212部 美国药典第823节 fda检查 年度报告
2018年第12期
《中华核医学与分子影像》
药品注册鼓励自主创新、尊重知识产权
第234-234页
关键词: 药品注册 创新 知识产权 新药申请
2005年第03期
《中国医药导刊》
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
第271-271页
关键词: 专家咨询委员会 新药申请 慢阻肺 fda 美国食品药品管理局 慢性阻塞性肺疾病 慢性支气管炎 治疗药物
2013年第02期
《中国医药导刊》
多发性骨髓瘤用药VELCADE补充
新药申请
获FDA批准
第2155-2155页
关键词: velcade 新药申请 获fda批准 多发性骨髓瘤 美国食品药品管理局 用药 医药公司
2012年第12期
《中国医药导刊》
FDA药物基因组学数据提交指南
第34-35页
关键词: 药物基因组学 指南 美国食品药品管理局 fda 药物不良反应 个体化用药 新药研发 新药申请 药物疗效
2005年第08期
《国外医学情报》
药监局退休官员披露高药价内情
第30-31页
关键词: 药监局 价内 价格调整 医药代表 通用名称 医药经营 国家发改委 新药申请 新药审批 注册申请
2006年第11期
《北方人》
全国人大代表、贝达药业董事长丁列明:自主创新药的审批改革高效、有效
第54-55页
关键词: 药品审评 创新药 新药申请 董事长 人大代表
2019年第05期
《中国经济周刊》
新药上架
第46-47页
关键词: 结肠定位 甲硝唑 肠溶片 新药申请 研究开发中心 临床试验 安眠药 美国食品和药物管理局 治疗性 副作用
2005年第09期
《大视野》
Blueprint公司avapritinib递交的
新药申请
获美国FDA受理
第68-68页
关键词: 美国fda 新药申请 pdgfra 受理 胃肠道间质瘤 外显子1 gist 抑制剂
2019年第23期
《临床合理用药》
药物经济学评价指南的发展及启示
第760-762页
关键词: 指南 药物经济学评价 卫生经济学评价 药品报销 新药申请 要求 研究 迅速发展 启示 政府
2004年第12期
《中华医院管理》
治疗痤疮的非专利药Benzamycin获FDA批准
第422-422页
关键词: 非专利药 获fda批准 治疗 痤疮 2003年8月 过氧化苯甲酰 生物等效性 非炎症损伤 药代动力学 新药申请 anda 临床试验 红霉素 炎症性 公司 数据
2005年第05期
《中国药师》
强生制药研发公司向FDA提交tipifarnib的
新药申请
第234-234页
关键词: 新药申请 fda 强生 nda 抗癌药物 食品药品监督管理局 研发 公司 美国 制药
2005年第03期
《安徽医药》
公众健康乃重中之重 FDA在美国仿制药市场中的角色
第40-45页
关键词: fda 创新药 仿制药 新药申请 公众健康
2017年第12期
《中国食品药品监管》
改良型制剂:不平坦的创新之路
第881-883页
关键词: 制剂 改良型 美国fda 新药申请 药品注册 分类规则 新适应证 原料药
2018年第12期
《药学进展》
膀胱过度活动治疗药Darifenacin
第572-573页
关键词: 膀胱过度活动 治疗药 毒蕈碱 新药申请 尿失禁 拮抗剂 m3受体 上市 辉瑞公司 诺华公司
2004年第12期
《药学进展》
Altana公司首次提交罗氟司特的
新药申请
第191-191页
关键词: altana公司 罗氟司特 新药申请 慢性阻塞性肺病 哮喘 药物审批
2004年第04期
《药学进展》
中美新药保护政策及其比较研究
第96-99页
关键词: 新药保护 市场独占权 新药申请
2004年第02期
《中国药事》
2016年美国FDA批准的新药分析
第1270-1275页
关键词: 美国食品药品监督管理局 新药申请 生物制品许可申请 孤儿药 新活性物质 处方药申请者付费法案
2017年第11期
《中国药事》
新药研究与开发
第574-574页
关键词: 新药申请 血管阻塞 进行性骨化性纤维发育不良 安慰剂 利匹韦林
2018年第08期
《国际药学研究》
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