作者：刘宇; 顾仁樾; 钱樾洲; 王君毅; 陆庆脑心多泰随机双盲平行对照多中心临床研究动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞肝阳上亢瘀血阻络证
摘要：目的：系统评价中药第5类新药脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞（肝阳上亢、瘀血阻络证）的疗效及安全性。方法：采用随机双盲、平行对照、多中心临床研究，180例患者分为3组，A组脑心多泰30rag剂量组、B组脑心多泰20rag剂量组、C组脑心多泰0mg剂量组（淀粉剂），28天后进行疗效评定。结果：经FAS、PPS两种方法分析，A组和B组两组均明显改善中医症状和疗效，减少神经功能缺损总分，提高BARTHEL指数总分百分比，改善神经功能缺损疗效，且以上均优于c组，经统计学处理有统计学意义。安全性方面，所有观察病例未出现过敏反应，无发生严重不良事件和不良反应。结论：脑心多泰胶囊治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞（肝阳上亢、瘀血阻络证）安全有效。
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