作者：刘青 王厚照 陈云 林一低浓度hbsag微粒子化学发光免疫分析法电化学发光法化学发光法酶联免疫吸附试验
摘要：目的：比较电化学发光免疫分析法（ECLIA）、国产化学发光法和酶联免疫吸附试验（ELISA）3种方法检测低浓度乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的结果并进行分析。方法收集采用化学发光微粒子免疫分析法（ CMIA）检测的结果在0.05 IU/ m1〈 HBsAg≤10.0 IU/ m1之间的388份血清标本和200份 HBsAg 阴性标本，再分别采用 ECLIA 法、国产化学发光法和ELISA 法3种方法检测。以 CMIA 法为金标准，对 ECLIA 法、国产化学发光法和 ELISA 法的灵敏度、特异度、一致性和相关性进行比较分析。结果 ECLIA 法灵敏度高于国产化学发光法和 ELISA 法，3种方法两两比较，差异均有统计学意义（ P 〈0.05）；化学发光法和 ELISA 法灵敏度比较，差异无统计学意义（P 〉0.05）；ECLIA 法、ELISA 法和化学发光法检测结果特异度均较高，3种方法两两比较，差异无统计学意义（P 〉0.05）；ECLIA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性较好（Kappa 值为0.99）；化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法相比，低浓度 HBsAg 测定结果一致性不理想（Kappa 值分别为0.42和0.39）；ECLIA 法与 CMIA 法低浓度 HBsAg 测定结果相关性良好（R≥0.95），国产化学发光法和 ELISA 法与 CMIA 法低浓度HBsAg 测定结果相关性一般（R 值分别为0.766和0.743）。结论 ECLIA 法与 CMIA 法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、特异度、一致性和相关性均较好，国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检出灵敏度、一致性和相关性低于 CMIA 法和 ECLIA 法，与ELISA 法敏感度相似；国产化学发光法对低浓度 HBsAg 的检测需要改进。
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