作者：张莹; 舒璐俊制药企业药品质量管理研发阶段问题和对策
摘要：从目前制药企业对于药品的质量管理来看,还存在不少影响药品质量的问题。而药品这一特殊的商品本身就容易受到主客观因素的影响而出现问题,一旦有问题产品流入到市场必然会影响人们的身体健康。因此,为保障药品安全企业一般会制定严格的药品质量管理体系,但是在整个药品生命周期,即从研发、生产到销售,企业更加重视的是药品生产质量管理,而对于研发阶段容易出现的影响产品质量的问题并不十分重视。鉴于此,本文将从药品研发阶段着手,探讨在研发阶段药品质量管理中存在的问题,并提出建立药品研发阶段质量管理体系,并严格执行相关管理措施可提高药品研发阶段的管理效率和水平。
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