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分析药品微生物限度检验误差影响因素

作者:周文君药品微生物限度检验影响因素应对策略

摘要:目的探讨药品微生物限度检验误差影响因素及应对策略。方法2017年5月~2018年5月期间,随机选择本药检中心微生物限度检验药品450批次进行研究,分析微生物限度检验误差情况,统计误差率,分析影响因素,并提出应对策略。结果450批次药品微生物检验误差发生96批次,发生率21.33%,人员因素占比78.13%,物品因素占比54.17%,环节因素占比38.54%,规章制度占比19.79%,单一因素影响共36批次,2项因素影响共51批次,4项因素影响共0批次。结论影响药品微生物限度检验误差的因素较多,如操作环境、药品制备过程及药品自身问题等,需及时针对相关因素加以防范,并调整检验手段,降低误差情况的发生。

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