作者：钟悦华慢病用药药品说明书原研药仿制药一致性评价
摘要：目的为了促进医疗机构药品说明书合理使用,进一步完善药品说明书,分析比较了进口原研药和国产仿制药慢病用药药品说明书。方法列表对20份原研药和仿制药说明书进行对比分析,对比了药品日均费用。结果结果显示,20份药品说明书中,存在适应症范围不一致,用法用量不详细,不良反应模糊不清,禁忌症范围不同,药物相互作用描述简单,特殊人群用药描述不一致,药代动力学不完整,贮藏条件温度缺失,有效期不一致等问题。结论仿制药说明书质量有待提高,说明书修订有待重视和加强。建议相关部门规范药品说明书管理,补充完善说明书内容.
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