作者：张耀; 王亚拉; 康小令; 梁擎宇医疗器械不良事件监测医疗诊治技术近代科学技术医疗器械安全评价管理医疗部门康复过程
摘要：医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要手段。医疗器械与药品一样，都具有一定的使用风险。获准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在着相应的风险。为此，如何通过对医疗器械上市后不良事件的监测和评价管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用，是医疗器械生产、经营、使用单位和技术监测部门共同面临的问题。随着医疗诊治技术的不断提高，医疗部门使用的医疗器械品种也越来越多，因此，加强对医院在用医疗器械的管理就显得特别重要。医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
