作者：史菁菁(编译)美国食品药品监督管理局神经系统用药心血管系统药物新药呼吸系统药物药物作用新分子实体新生物制剂
摘要：2018年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)共批准了43个新分子实体(new molecular entity,NMEs)和23个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字较2017年的56个,增加了10个(17.9%)。按照药物作用分类,抗肿瘤药物18个(27.3%),心血管系统药物12个(18.2%),呼吸系统药物2个(3.0%),神经系统用药8个(12.1%),内分泌用药9个(13.6%),抗感染药9个(13.6%),其他药物7个(10.6%)。
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