作者：王秀娟药品批准文号药品监督管理部门按法上市后改变再评价不良反应生产企业法定标准凭证
摘要：药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号.药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产.药品批准文号不允许随意改变.对上市后经过再评价,证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品,药品监督管理部门有权撤消其批准文号.
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