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胆道闭锁术后胆管炎抗生素分级治疗的 多中心研究方案

作者:王培; 冯杰雄胆道闭锁胆管炎抗生素预防多中心研究研究设计

摘要:胆管炎是BA术后最常见的并发症,发生率为60%~90%,反复发作胆管炎是影响BA患儿术后生活质量的重要危险因素。目前胆管炎的治疗多为经验性用药,尚无统一治疗指南。本研究拟通过多中心、前瞻性随机对照试验研究对不同程度胆管炎进行抗生素分级治疗。研究拟招募190名胆道闭锁术后胆管炎患儿,根据胆管炎严重程度随机分为对照组(n=95)和试验组(n=95),对照组统一接受抗生素治疗,试验组根据胆管炎严重程度接受分级抗生素治疗,治疗3 d、7 d后评估各组胆管炎患儿的治疗效果。这一多中心前瞻性研究将为BA术后胆管炎患儿抗生素规范化治疗提供循证医学层面的证据。

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临床小儿外科

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