药品无菌检查的影响因素分析

作者：杨静 王文习 李翔 苗爱东药品检查安全管理综合预防

摘要：无菌检查是对临床要求无菌的药品及其他物品是否染有活菌的一种检测方法。“欣弗事件”涉及的“欣弗”系安徽华源生产的克林霉素膦酸酯葡萄糖注射液，经中国药品生物制品检定所抽样检验表明，其无菌检查和热原检查均不符合规定，致使患者出现寒战、高热、呼吸困难、发绀等症状，而“欣弗”事件也使无菌制剂的无菌保障问题成为公众关注的焦点。

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