作者：邱方 张世忠 冯涛电化学发光仪检测系统功能灵敏度分析测量范围临床可报告范围
摘要：目的验证罗氏COBASE601电化学发光检测系统检测β-绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）。方法按照NCCLSEP6-A文件要求，对本实验室Roche公司COBASE601电化学发光检测系统检测β-HCG进行AMR和CRR的验证实验。结果β—HCG的功能灵敏度为0．117mIU／ml；AMR在0．14-9763．0mIU／ml；CRR在0．117—1952600mIU／ml之间。结论COBASE601电化学发光检测系统测定β-HCG的AMR和CRR能满足临床要求，但各实验室不可盲目采信厂家提供的参数。
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