埃博拉病毒生物制剂fda默沙东
摘要：近日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA已经接受了其埃博拉疫苗V920的生物制剂许可申请(BLA),用于预防埃博拉病毒引起的疾病。FDA同时授予V920优先审评资格,预计明年3月14日前作出回复。V920是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。在一项共有1 197名健康成人参与的随机,双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究中,V920表现出了良好的安全性和耐受性。(源自:药品资讯网).
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