作者：蔡华娟; 张雅丽; 林永财; 欧山海; 倪宏英...肝炎病毒属hcv酶免反应检测核酸检测mpdiagnosticshcvblot
摘要：目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂与核酸检测(NAT)联检丙型肝炎病毒(HCV)的检测模式的选择分析。方法选取厦门市中心血站2013年8月—2015年1月无偿献血者68 661位,采用进口和国产抗-HCV酶联免疫试剂对其血液标本进行常规检测,再筛选出2种抗HCV试剂同时阳性反应的血液样本后,运用Cobas S201全自动核酸检测系统对剩余标本进行HCV NAT,再随机挑出部分的阳性反应标本进行免疫印迹法分析实验,最后结合3种不同检测方法的结果进行数据分析以探讨HCV筛查策略。结果 68 661份无偿献血者血液样本,检出165份HCV抗体阳性反应样本,抗HCV抗体阳性反应率为0.24%。HCV抗体阳性反应样本中,A、B试剂检测双边阳性反应率为17.6%(29/165),A试剂检测单边阳性反应率为93.3%(154/165)、B试剂检测单边阳性反应率为24.2%(40/165)。除29份A、B试剂检测双边阳性标本未进行NAT,68 632份血液标本经NAT检测为阴性。68 661例血液样本中,采用A、B试剂单复检模式检出165例HCV阳性,检出率为0.24%;采用NAT+A模式,不合格154份,检出率为0.22%;采用NAT+B模式,不合格40份,检出率为0.06%。165份HCV抗体阳性血液标本经MP Diagnostics HCV Blot 3.0检测,结果显示,共67份样本确定为阳性,阳性符合率为40.6%,其中29份进口和国产试剂双边阳性反应标本经MP Diagnostics HCV Blot 3.0试剂检测阳性率为96%(28/29),而进口试剂单边阳性标本经MP Diagnostics HCV Blot 3.0试剂检测阳性率为43.5%(67/154),国产试剂单边阳性标本的MP Diagnostics HCV Blot 3.0试剂检测阳性率为0。另外33例不确定样本,32例为进口试剂单边阳性样本,1例为国产试剂单边阳性标本,而64例阴性样本则由54例进口试剂单边阳性样本和10例国产试剂单边阳性样本组成。结论在无偿献血者血液HCV筛查中,NAT及ELISA两种方法相互补充,在选择ELISA抗-HCV试剂时除需符合国家批检要求外,最核心的是要提高献血
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