国家药品监督管理局注册申请注射液造血干细胞克隆性疾病单抗进口阵发性睡眠性血红蛋白尿症溶血性尿毒症综合征
摘要：阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种血细胞表面内源性补体抑制物的全球罕见的获得性造血干细胞克隆性疾病;非典型溶血性尿毒症综合征（a HUS）与遗传性或获得性的补体途径失调相关。依库珠单抗注射液通过抑制补体途径免疫反应控制上述两种疾病的病情。近日,国家药品监督管理局公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液进口注册申请。依库珠单抗注射液由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种.
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