皮肤结构感染急性细菌性fda批准新药申请治疗结合疗法氟喹诺酮革兰阴性
摘要:Melinta近日宣布FDA批准了治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的新药Baxdela(Delafloxacin)。Delafloxacin是一种氟喹诺酮,能对抗包括MRSA在内的革兰阳性和革兰阴性病原体。Delafloxacin新药申请(NDA)的批准得到了2个3期临床研究的支持,研究证明静脉注射或口服单疗法在FDA的48~72 h早期临床反应的主要终点上,并不亚于万古霉素和阿兹特龙的结合疗法。
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