作者：叶伟南; 莫荣新; 李少芳结核分枝杆菌复合群p检测改良罗氏培养法改良罗氏培养基结核病防治机构lampmtb扩增法
摘要：目的 初步研究恒温扩增法（Isothermal amplification）、环介导恒温扩增法（loop-mediated isothermal amplification,LAMP）、改良罗氏培养基培养法在诊断结核分枝杆菌（Mtuberculosis,Mtb）复合群的临床验证和应用,评估这三种方法检测Mtb复合群的效能。方法 选取肇庆市8县区的结核病防治机构2015年1月-2016年8月1496份痰标本,取587例痰培养阳性的培养物,同时进行恒温扩增法、LAMP、改良罗氏培养法检测Mtb复合群。结果 罗氏培养法Mtb复合群阳性587例,阳性率39.2%（95%CI：36.7%-41.7%）,以此作金标准。恒温扩增法检测Mtb复合群阳性570例,阳性率38.1%（95%CI：35.6%-40.6%）,其灵敏度93.1%（95%CI：90.8%-95.1%）,特异度97.4%（95%CI：96.2%-98.4%）,阳性预期值95.9%（95%CI：94.0%-97.4%）,阴性预期值95.6%（95%CI：94.1%-96.9%）;LAMP检测Mtb复合群阳性578例,阳性率38.6%（95%CI：36.1%-41.2%）,灵敏度93.1%（95%CI：90.8%-95.1%）,特异度96.5%（95%CI：95.2%-97.7%）,阳性预期值94.6%（95%CI：92.5%-96.3%）,阴性预期值95.6%（95%CI：94.1%-96.9%）。结论 改良罗氏培养基培养法诊断Mtb复合群具有高度的准确度和特异性,恒温扩增法和LAMP具有等同效能,而LAMP实操比更优,更适合基层结核病实验室应用。
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