作者：倪韶青; 寿心怡; 俞惠民; 漆林艳; 李春梅...临床研究儿科风险儿童药品用药安全机体代谢治疗方法不良反应
摘要：儿科临床研究是获得儿童用药安全资料的最有效途径[1,2]。因机体代谢在不同年龄段儿童中具有多态性，与成人相比，将同一治疗方法用于不同年龄段的儿童时，疼痛、不适等不良反应发生的概率与强度亦会有所不同，且大多明显大于成人[3]。因此，儿科临床研究更应重视研究的风险和受益的平衡。近年来，国家不断提高对儿科临床研究的重视和支持，优先支持研发儿童药品，修订儿童用药说明书[3,4]。而这意味着需要更多的儿童参与临床研究。
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