圆柏花粉点刺液诊断圆柏花粉过敏的临床价值

作者：关凯; 周俊雄; 王瑞琦; 尹佳; 王良录; 支...鼻炎变应性圆柏花粉皮肤点刺试验特异性免疫球蛋白e

摘要：目的：通过皮肤点刺试验（SPT）评价使用北京协和医院圆柏花粉变应原点刺液（简称协和圆柏花粉点刺液）进行临床诊断的有效性和安全性。方法：北京协和医院变态反应科就诊的过敏性疾病患者,知情同意后接受协和圆柏花粉点刺液SPT 15min后测量平均风团直径（MWD）,以圆柏花粉sIgE为标准分析受试者工作特征曲线（ROC）,分析在不同诊断界值下协和圆柏花粉点刺液用于诊断圆柏花粉过敏的准确性并评价安全性。结果：入组1 029例全部进入安全数据集,全分析集（FAS）共1 007例,符合方案集（PPS）共765例,剔除率25.66%。FAS的ROC曲线下面积为0.814（95%CI：0.788～0.839）,PPS的ROC曲线下面积为0.829（95%CI：0.801～0.857）。根据PPS的ROC曲线得到：3.25mm为最佳诊断界值,4.75mm为95%特异度的诊断界值。分别以圆柏花粉SPT结果 MWD 3.00、3.25及4.75mm为诊断界值,协和圆柏花粉点刺液用于诊断圆柏花粉过敏的敏感度依次降低,分别为0.740 0（95%CI：0.701 6～0.778 4）、0.700 0（95%CI：0.659 8～0.740 2）、0.532 0（95%CI：0.488 3～0.575 7）;特异度依次升高,分别为0.769 8（95%CI：0.719 1～0.820 5）、0.826 4（95%CI：0.780 8～0.872 0）、0.950 9（95%CI：0.924 9～0.976 9）。6例受试者出现7次不良事件,发生率0.583%（6/1 029）,表现均为轻度,无严重不良事件发生。结论：协和圆柏花粉点刺液具有较好的临床诊断价值且安全性好,如将不同的诊断界值结合病史分析可进一步提高准确性。

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