作者：王秋霞; 高燕; 刘扬质量风险管理大容量注射液生产
摘要：目的基于对大容量注射液生产流程的了解,明确质量风险因素,并借助风险管理措施加以防治。方法通过在物料管理、生产过程与制剂信息管理中融入质量风险管理理念,形成一套完善的风险管理体系。结果大容量注射液生产安全得到了有效保障。结论质量风险管理方法的应用有助于大容量注射液生产质量与效率的提升,值得推广。
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