作者:王明注射用磷霉素钠质量研究
摘要:目的:建立测定注射用磷霉素钠的质量研究方法,对其质量加以控制,提高药品质量.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法对其含量进行测定,采用Prevail Cl8:(250mmx4.6mm,5um)色谱柱,以0.25mol/L的三氟醋酸水溶液为流动相,流速1.0 ml/min,蒸发光散射检测器,漂移管温度为105℃,载气流速为2.6 L/min.结果:注射用磷霉素钠在0.85-2.35 mg/mL的浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为101.2%(n=9).结论:本实验方法简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可以将其用于注射用磷霉素钠的质量研究和质量控制.
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