作者：何莉莉药物样本分析遵循法规和指南可靠保障
摘要：用于新药申报的样本分析过程需要接受药政管理部门的严格监管，以往的研究结果提示，我国的药物样品分析质量还不尽完善。本文试对国内外针对药物样本分析的法规和质量体系建设情况以及目前在样本分析的方法学开发、确证和测试等方面需要注意的问题，提醒有关检验人员注意提高生物样本分析的测试数据质量。
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《科学技术创新》（CN：23-1600/N）是一本有较高学术价值的大型旬刊，自创刊以来，选题新奇而不失报道广度，服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《科学技术创新》杂志以刊登实用信息技术转让科研成果为主要内容，侧重于科研成果转让，同时为广大科技、经济工作者提供一个展示平台，以弘扬科教兴国、科学技术是第一生产力为办刊宗旨，读者对象为广大科技、经济教育工作者和中小企业。
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