作者:白洁; 史文良盐酸克林霉素凝胶剂制备工艺质量标准研究高效液相色谱法
摘要:目的:探讨研究盐酸克林霉素凝胶的制备工艺,并建立其质量标准研究方法。方法以盐酸克林霉素磷酸酯为主药,卡波姆940为辅料,制备盐酸克林霉素凝胶剂;并应用高效液相色谱法来测定其含量。结果盐酸克林霉素在2.5-19.0 mg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD=0.587%(n=3)。结论:该制剂的制备工艺操作简便、可行,质量控制方法准确、稳定、可控,且分离度好,能够作为盐酸克林霉素凝胶的质量标准研究的方法。
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