作者:牛杰振; 何漫漫; 刘丽霞; 马跃新; 李应才...痰热清注射液细菌内毒素凝胶法动态浊度法干扰作用
摘要:为探索痰热清注射液细菌内毒素检查方法,依据《中华人民共和国药典:四部》(2015年版),确定痰热清注射液中细菌内毒素限值,同时运用凝胶法和动态浊度法测定其内毒素的含量.结果表明,采用凝胶法需要将其稀释至48倍及以上才能消除对鲎试剂的干扰作用,而动态浊度法则需稀释至240倍及以上,此时后者外加细菌内毒素的回收率在合理范围内,为50%~200%.因此,两种方法均可用于其内毒素含量的测定.
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