作者：李琳; 章玲丽; 瞿琳; 梁伟分析化学总有机碳硫酸依替米星清洁验证
摘要：目的:考察总有机碳(TOC)在硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证中的适用性。方法:通过对检测方法的灵敏度和可操作性等方面的比较,筛选不同的检测方法,最终选择TOC法进行硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证残留物的检测。对方法检测限、线性、精密度、准确度进行验证,并进行三批产品清洁验证样品检测。结果:总有机碳分析方法验证的检测限、线性、精密度、准确度均符合要求,在实际应用中方便快捷。三批清洁验证样品的检测结果低于规定的允许残留值。结论:总有机碳(TOC)检测适用于硫酸依替米星氯化钠注射液的清洁验证检测。
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