作者：石建依替米星细菌内毒素鲎试剂干扰试验
摘要：目的：建立硫酸依替米星注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》（2005版）二部收载的细菌内毒素检查方法，计算硫酸依替米星注射液的细菌内毒素限值，通过干扰试验确定其最大无干扰质量浓度。结果：硫酸依替米星注射液经400倍稀释后，采用鲎试剂（细菌内毒素限值）为2EU／mg；硫酸依替米星质量浓度为1mg／mL时对细菌内毒素无干扰。结论：采用细菌内毒素检查法可替代家兔法控制热原的常规检查是可行的。
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