作者：孙瑶马来酸依那普利有关物质hplc法稳定性
摘要：目的：建立HPLC法测定国产马来酸依那普利片的有关物质,并考察其稳定性。方法：C8色谱柱（4.6mm ID×25cm,5μ）;线性梯度洗脱,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液（0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH为2.2）（25：75）为流动相,流速为1.0ml·min1检测波长为215nm;柱温为50℃;进样量为20μl。结果：HPLC法测定国产马来酸依那普利片有关物质项的回归方程为A=17356.021＊C-97495.700r=0.9997（n=9）,最小检测限为0.4ng,回收率=99.07%RSD%=1.02%（n=9）。对本品进行了稳定性考察,在光照、高湿、高温条件下加速试验了（6个月）,结果证明高湿使有关物质增加、含量等没有明显变化,属基本稳定。
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