作者:崔志伟; 杨黎明; 高琼线性回收率重现性
摘要:2000年版《中国生物制品规程》规定聚山梨酯80含量测定方法中的一步操作即“上清液置55℃水浴中,用空气吹扫溶液至0.1~0.5ml左右”此步操作使用器具麻烦,操作复杂且不易达到要求。本文采用“90V水浴法挥发溶液至0.1-0.5ml左右”代替规程中的此步操作,使之简便,通过对方法的线性、回收率、重现性进行验证。其线性r为0.9965,回收率为99.82%,重现性(CV)为3.78%说明该方法准确可靠,可作为常规检定方法使用。
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