作者:杨颖; 陆晓骅; 孙长山; 李伟盐酸吡格列酮分散片星点设计效应面法
摘要:目的制备盐酸吡格列酮分散片并对其进行质量研究。方法以交联聚乙烯吡咯烷酮和微晶纤维素用量为考察因素,以崩解时限,10min的溶出度为考察指标,采用星点设计一效应面法优化处方。对分散片进行崩解时限、分散均匀性、溶出度及稳定性考察和含量测定。结果盐酸吡格列酮分散片工艺简单。稳定性良好。崩解时间小于1min,符合分散片的各项质量指标。结论本品达到分散片要求,制剂质量稳定。
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