作者：董一红; 于洋; 田野; 李卓敏; 王雪; 高萱...抗双链dna抗体clsi系统性红斑狼疮参考区间
摘要：目的应用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）文件C28-A3,建立适合该地区人群和检测系统的抗双链DNA抗体的参考区间,为临床医生诊断系统性红斑狼疮（SLE）提供参考。方法依据美国CLSI C28-A3文件关于健康者的原则要求,分别选择该地区不同年龄段健康男女共471例。使用德国EUROIMMUN公司的抗dsDNA-NcX抗体检测试剂盒以及山东省烟台爱得康公司的ADDCARE500全自动酶标仪定量测定血清抗dsDNA-NcX抗体水平。采用基于非参数有放回的抽样方法（Bootstrap法）估计参考区间。结果经统计学分析,不同性别、年龄的抗dsDNA-NcX抗体水平差异无统计学意义（P〉0.05）,因此对数据合并性别、年龄后进行分析,推断的医学参考区间的上限值为53IU/mL。结论初步尝试建立了该地区健康人群血清抗dsDNA-NcX抗体的参考区间。
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