作者:冯仁丰参考物质溯源性
摘要:脂蛋白(a)[Lp(a)]是重要的心血管疾病风险预示因子,但各临床实验室间Lp(a)检测结果缺乏可比性限制了其在临床上的广泛应用。尽管在2003年就已建立了Lp(a)的参考方法并确定了参考物质,但直到最近才在市场上出现了真正以nmol/L表达检测结果的商品化试剂,其结果可溯源至世界卫生组织(WHO)/国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)SRM2B。文章简述了Lp(a)检测结果不一致的原因以及Lp(a)的标准化工作,同时介绍了罗氏公司在美国华盛顿大学西北脂类与糖尿病研究实验室(NWLRL)Marcovina教授的指导下,消除了Lp(a)内载脂蛋白(a)[apo(a)]环饼(kringle)结构对检测的影响,使常规检测系统可溯源至WHO/IFCCSRM2B,从而使Lp(a)检测结果具有可比性。这也是在临床实验室免疫学检测方法设计中很少见的一个示例。
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