作者：闫颖; 张传宝; 张江涛; 马嵘; 王冬环; 张...糖化血红蛋白离子交换高效液相色谱仪器比对
摘要：目的比较3种常用的基于离子交换高效液相色谱原理的糖化血红蛋白（HbA1c）分析仪[TOSOH HLC-723 G7全自动HbA1c分析仪（简称HLC-723 G7）、Bio-Rad D-10全自动HbA1c分析仪（简称D-10）和ArkrayADAMSTMA1c HA-8160全自动HbA1c分析仪（简称HA-8160）]测定商品质控品和临床患者样本的结果,以评价不同仪器测定结果间的偏差。方法于13 d内分别使用3种仪器测定高、低浓度HbA1c质控品,合格后测定58份临床患者新鲜样本。使用Levene＇s检验对3种仪器测定质控品和临床样本的结果进行方差齐性检验;认定方差相等后,对其进行单因素方差分析,观察3种仪器结果间的差异;根据临床样本结果,分别作散点图及偏差图用以观察3种仪器之间测定结果的相关性及偏差;分别计算每2个仪器间的线性回归方程,并对患者样本HbA1c结果进行预期偏差估计。结果 3种仪器测定低值质控品的结果差异有统计学意义（P〈0.05）,测定高值质控品的结果差异无统计学意义（P〉0.05）。3种仪器临床样本的测定结果之间相关性较好（P〉0.05）。在4.9%～11.4%HbA1c范围内,HA-8160、D-10的线性回归方程为Y=0.963X＋0.179,r=0.988,r2=0.976;测定HbA1c的相对偏差为-0.37%～0.72%。HLC-723 G7、D-10的线性回归方程为Y=0.968X＋0.523,r=0.991,r2=0.982;测定HbA1c的相对偏差为-0.1%～0.8%。HLC-723 G7、HA-8160的线性回归方程为Y=0.987X＋0.480,r=0.984,r2=0.969;测定HbA1c的相对偏差为-0.13%～1.12%。结论在常见的生理及病理范围内,HLC-723G7、D-10和HA-8160 3种仪器的测定结果之间没有明显偏差。
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