作者：刘军红; 林映美煮沸时间药用炭配制工艺甘露醇注射液过饱和溶液细菌内毒素不溶性微粒澄明度
摘要：目的:提高过滤速度;提高甘露醇注射液的澄明度合格率和减少药液结晶;提高甘露醇注射液的澄明度合格率、降低细菌内毒素阳性率。方法:通过改进配制工艺中药用炭的使用方法,在过滤前先使用钛棒过滤器吸附一层药用炭起到助滤作用(即打炭底);分次吸附;改变过滤器的孔径。结果:将药用炭量加大(0.3%~0.5%)和采用分次加入后,次日结晶率为1%,3个月后结晶为3%,6个月后结晶率为5%;药用炭量以0.3%~0.5%为宜,煮沸时间以10min为宜,药用炭量在20%甘露醇注射液过饱和溶液中显得更为主要。结论:加大药用炭量;较少结晶;不宜选用非PVC软袋包装输液袋;生产环境和操作方法的控制,减少不溶性微粒的引入。
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