作者：滕钰; 王俊; 徐洪; 周映佑; 薛咏兰; 罗曼...胆炎康胶囊微生物限度方法适用性试验
摘要：目的建立适合胆炎康胶囊微生物限度检查的方法。方法按照2015版中国药典要求,依照样品成分,取稀释倍数为1∶80的供试液,采用直径150 mm平皿进行计数方法的回收试验,采用常规法(培养基分别为100 mL,100 mL,10 mL)进行大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌的检查。结果需氧菌、霉菌和酵母总数计数方法回收比值均大于0.7,高于药典最低值0.5规定;控制菌检查阳性对照组均能检出相应阳性菌。结论该方法适用性试验所建立方法重现性好,可用于胆炎康胶囊的微生物限度检查。
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