作者：陈健勇; 许俏苑苯磺酸氨氯地平消旋体高效毛细管电泳法
摘要：目的建立分离并同时测定苯磺酸氨氯地平片中消旋体的方法。方法采用高效毛细管电泳法,使用熔融硅胶毛细管柱,5mmol·L^-1磷酸二氢钠-β-环糊精缓冲液,分离电压20kV,进样电压10kV,持续5s,检测波长230nm,柱温25℃。结果苯磺酸氨氯地平消旋体成功实现基线分离,方法精密度RSD分别为0.72%(左旋)和2.32%(右旋);稳定性RSD分别为0.69%,1.79%;加样回收率为100.62%(RSD2.90%)和98.93%(RSD2.56%)。10批苯磺酸氨氯地平片中,左旋氨氯地平的含量在4.32~4.77mg·g^-1之间,占87.33%,右旋氨氯地平的含量在0.64~0.67mg·g^-1之间,占12.67%。结论本研究实现了氨氯地平消旋体的手性拆分和含量测定,方法快速、准确,能够为后续该制剂的质量和有效性评价提供参考。
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