作者：陈树; 刘留成葡萄糖酸含量测定
摘要：目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测(HPLC-ELSD)法测定复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸含量,以更好地控制高分子胶体注射剂的结构。方法色谱柱:Waters X-Bridge Amide(250 mm×4.6 mm,3.5μm);流动相:30 mmol·L^-1乙酸铵-乙腈=20∶80(V/V);流速:0.80 m L·min^-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器:漂移管温度:105℃;氮气流速:2.5 L·min^-1。结果葡萄糖酸在89.99~539.9μg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系,精密度、重复性、稳定性及回收率良好。结论建立的HPLC-ELSD法测定葡萄糖酸的方法稳定、可靠,适用于复合葡萄糖酸钠铁/蔗糖注射液中葡萄糖酸的质量控制。
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