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注射用头孢匹胺钠无菌检查方法的验证

作者:赵海英; 赵海霞注射用头孢匹胺钠无菌检查薄膜过滤法方法学验证

摘要:目的:建立注射用头孢匹胺钠无菌检查方法。方法:参照《中国药典》2005年版二部附录XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为500ml,并以青霉素酶为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:注射用头孢匹胺钠可按照此方法进行无菌检查。

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金秋

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