作者：仲乙; 张俊伟; 沈光海药品gmp风险管理
摘要：药品生产企业中药品风险管理是十分重要的内容,其主要目的是为了保证药品的质量[1]。通常药品生产企业通过对药品生产过程进行风险识别、风险分析、风险评估、风险控制、风险沟通及风险回顾,能够较大程度上提高对药品生产的风险管理能力,为药品的生产过程营造一个安全有效的生产环境,保障药品质量符合相关的标准和要求,从而提高药品生产企业的经济效益[2-3]。本研究对药品GMP实施过程中质量风险管理的实施与应用进行探讨,为药品风险管理在制药企业中的创新性发展提供一定参考。
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