作者：扬丽; 陈健病毒灭活血浆
摘要：目的:探讨亚甲蓝/光照法病毒灭活血浆的制备质量关键控制点。方法:从2016年7月~2017年6月间采集制备的病毒灭活血浆中每月抽检5份共60份,2017年1月以前的30份为常规制备组,2017年1月以后的30份为质量控制制备组,每组30袋,常规制备组按照传统操作规程进行制备,质量控制制备组采用改进后的方法制备。结果:常规制备组产品中抽检有27份合格,3份不合格,不合格率10%;质量控制制备组抽检30份全部合格,合格率为100%。结论:掌控好血浆规格称量、无菌连接、亚甲蓝添加、光照、过滤、条码转移等方面质量控制环节,才能保证制备出优质合格的病毒灭活血浆,才能有效保证血浆质量,保障输血安全。
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