新药上市临床治疗炎症性肠病美国食品药品监督管理局克罗恩氏病溃疡结肠炎溃疡性结肠炎欧盟委员会
摘要:美国食品药品监督管理局(FDA)和欧盟委员会日前分别批准武田美国股份有限公司研发生产的新型生物疗法药物Entyvio上市,用于中重度活动期溃疡结肠炎和中重度克罗恩氏病的临床治疗。 溃疡性结肠炎和克罗恩氏病均以胃肠道炎症为特征,前者仅影响包括结肠和直肠在内的大肠部位,后者可能影响到消化道的任何部位,最常见的症状包括腹部不适、腹痛、腹泻等,其病因至今尚不明确。
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