作者:邓鑫; 123RF医药科技美国fda美国食品和药物管理局资质孤儿广州新药临床应用
摘要:广州再极医药科技有限公司宣布,该公司自主研发的、用于治疗息性髓性白血病(AHL)的临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质。该药物的临床前研究数据显示,通过对FLT3和FGFR的双重强烈抑制和服药后产生的较高的骨髓血药浓度,Max-40279能有效克服当前临床应用药物的骨髓FGF通路激活的耐药性,是国际领先临床试验产品。
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