药闻

作者：lvy; 123RF酮康唑球孢子菌病组织胞浆菌病皮炎芽生菌病口服制剂肝毒性药品监督不良反应药品批准文号念珠菌病

摘要：通告：酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应酮康唑口服制剂此前主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病等系统性感染的治疗。经国家食品药品监督管理总局组织再评价,认为酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,使用风险大于效益,决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。

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