作者：U.Fruth; D.Young结核病疫苗前期开发临床试验挑战实验设计
摘要：研制开发更好的结核病疫苗的研究现在正处于重要的转折点.在过去的十余年中,由实验室模型得到的备选疫苗如改良卡介苗、减毒结核杆菌疫苗、蛋白质或DNA亚单位疫苗现在正在准备进行临床试验.它们从实验室走向临床试验具有广泛的战略和技术意义.需要确认生产临床疫苗所需的设施和资金,一个难题是有些备选疫苗含有活菌;需要克服常规困难;制订试验规程,选择试验地点,Ⅲ期临床实验尤其如此.遏制结核病工作组结核疫苗发展中心组织了一个全球论坛,组织实验室和临床研究人员及结核病控制专家、商业代表、非赢利性基金机构一起讨论这些问题,加快实现共同目标-改进结核病疫苗策略.
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