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盐酸美西律栓剂的制备及质量控制

作者:金伟华; 陈华; 张明; 于波涛; 蒲志强; 杨...盐酸美西律栓剂质量控制hplc

摘要:目的制备盐酸美西律栓剂,研究栓剂的质量控制方法。方法采用热熔法制备盐酸美西律栓剂,按照《中国药典》2015年版控制栓剂质量,采用HPLC法测定栓剂中盐酸美西律的含量。结果制备的盐酸美西律栓剂为浅黄色圆锥形固体,盐酸美西律在0.10620.5308 mg·ml-1浓度范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=117.95C-10.5677(r=0.9999),低、中、高3个浓度的样品回收率分别为99.86%、100.43%、101.01%,RSD=0.63%(n=9)。结论本制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。

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解放军药学学报

《解放军药学学报》(CN:11-4227/R)是一本有较高学术价值的大型双月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度,颇受业界和广大读者的关注和好评。

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