作者：嵇扬; 狄亚敏; 郭琪超声光阻法微粒测定
摘要：目的研究超声处理对光阻法测定注射液中不溶性微粒的影响.方法按中国药典2000年版注射液中不溶性微粒检查法,将注射液经静置或经一定功率、一定时间的超声处理后,以激光注射液微粒分析仪测定注射液中的≥5μm,≥10μm,≥15μm,≥20μm,≥25μm,≥32μm微粒数量.结果同一注射液经静置处理或经超声处理后,微粒计数值不同;同一注射液经不同功率及不同时间超声处理后,微粒计数值不同.结论超声处理对光阻法测定注射液中不溶性微粒计数值有影响.
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