作者：杨牧; 李乐; 由东药品gmp飞行检查缺陷汇总分析
摘要：根据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局第14号）和《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安[2011]365号）的要求,对辽宁省30家药品生产企业进行药品GMP飞行检查,发现药品生产企业在实施新版GMP过程中仍存在一些共性缺陷,现主要对药品GMP飞行检查中发现的缺陷进行汇总并加以分析,以期为行业规范管理提供参考。
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