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注射用水(含纯蒸汽)的制备及装备的选择

作者:郭维图注射用水纯蒸汽制备装备无菌制剂

摘要:注射用水是无菌制剂生产中应用最为广泛的一种,注射用水质量要求在药典中已作了严格规定,除一般的蒸馏水的检查项目,如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属均应符合规定外,尚须通过热原检查。GMP中明确规定“纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的

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机电信息

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