作者：张新庆技术因素分析治疗风险非技术因素临床试验风险分析生物医学潜在风险综合作用基因治疗受试者研究者
摘要：风险最低化是生物医学临床试验的基本要求.实现风险最低化的目标离不开对各种潜在风险的分析,而风险分析是所有潜在的技术和非技术因素综合作用的结果.但在风险分析中,非技术因素时常被忽视.在研究者和受试者对风险的评估中,非技术因素常常起着关键的作用.基因治疗临床试验的经验教训表明:对非技术因素的漠视往往是引发严重的不良事件(如Gelsinger之死)的重要因素之一.风险最低化离不开对"非技术"因素的高度 关注.
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