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药品未注册用法的现状危害原因及应对措施

作者:洪蕾 朱小宾药品说明书注册药品使用说明书危害给药途径医疗行为临床实践给药剂量

摘要:所谓“药品未注册用法”(英文有:unlabeled uses,off-label uses等)又叫“超药品说明书用药”、“药品说明书之外用法”、“非适应证用药”,本文使用“药品未注册用法”的名称。“药品未注册用法”是指未遵循药品使用说明书之规定将药品用于临床实践的医疗行为,其所包涵的内容应是:应用人群年龄,适应证,给药途径,给药剂量和给药频度,配伍禁忌等内容与药品说明书的规定不一致。

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